中药饮片质量集中整治将展开

近日，国家药品监督管理局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定从9月起，在全国范围内开展为期1年的中药饮片质量集中整治，加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制。

  《方案》明确，严厉查处中药饮片生产、流通使用环节违法违规行为。重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;产能与销售数量不匹配，编造生产销售记录，不按规定进行进出厂检验，检验记录不真实;购买非法中药饮片改换包装出售;出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

  《方案》提出，严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围，修订省级中药饮片炮制规范。推进全国中药饮片炮制规范的制定;强化中药新药注册管理;保障中药标准物质的供应，加强中药标准物质信息化管理;研究探索中药饮片品种管理制度。研究制定鼓励和引导中药饮片企业使用GAP基地或固定产地中药材生产的措施。

  国家药监局要求，对存在严重违法违规行为的，依法责令企业停止生产经营并立案查处，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。