沐舒坦 盐酸氨溴索口服溶液价格及说明书

　　沐舒坦 盐酸氨溴索口服溶液 100ml:0.6g

　　盐酸氨溴索口服溶液适用于痰液粘稠不易咳出者。

　　盐酸氨溴索口服溶液说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

　　商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

　　英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

　　拼音全码：YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan)

　　【主要成份】本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。 辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。

　　【成 份】

　　化学名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

　　分子式：414.6

　　分子量：CHBrNO·HCL

　　【性 状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

　　【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

　　【规格型号】100ml:0.6g

　　【用法用量】

　　口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。

　　12岁以下的儿童：

　　6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次;

　　2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次;

　　1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。

　　【不良反应】

　　偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

　　其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。

　　其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。

　　神经系统絮乱如味觉异常。

　　【禁 忌】对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.孕妇、哺乳期妇女慎用。

　　2.儿童用量请咨询医师或药师。

　　3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

　　4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。

　　5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　7.本品性状发生改变时禁止使用。

　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　9.儿童必须在成人监护下使用。

　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。

　　12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。

　　13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。

　　14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

　　【儿童用药】遵医嘱。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

　　【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

　　【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2—4小时血药深度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

　　【贮 藏】密封，避光。

　　【包 装】棕色玻璃瓶，100毫升。

　　【有 效 期】36 月

　　【批准文号】国药准字H20031314

　　【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司