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　　文件存漏洞被钻空子

　　2012年11月8日，原国家食品药品监督管理局出台了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》，明确要求“立即停止使用该药用玻璃瓶，并重新开展规范的研究，选用合适的药用包装材料”。

　　然而，这一文件的执行情况不容乐观。记者了解到，通知出台后的5个多月中，一些规模企业仍生产、销售该包装药品，一些地方的药品招标平台仍将其列入竞标品种。中标药品包装仍为“玻璃瓶”，价格为2.5元左右。

　　业内人士认为，原国家食品药品监督管理局的文件存在漏洞：只规定了一个技术标准，却没有出台细则加强督察监管。文件的“软肋”，让一些地方和企业钻了空子。

　　业内人士建议，主管部门应严禁相关药品企业继续使用普通钠钙玻璃瓶。同时，要完善药品招标定价机制，不能唯低价是从，要对药品成本进行合理核算，通过价格杠杆逐步提高注射液产品的包装质量。

　　分析

　　“标准缺失”与“唯成本论”

　　原国家食品药品监督管理局投诉举报中心的一份《注射剂药用玻璃包装材料存在安全隐患》的内部报告，分析了产生这一情况的制度性原因。

　　首先，该产品注册过程中，我国对玻璃包装材质并无明细的法规要求，企业为降低生产成本，势必选用价格最低的钠钙玻璃。

　　其次，药品招标“唯成本论”不尽合理。以2011年为例，250ml玻璃瓶装碳酸氢钠注射液，全国的最低中标价格为1.45元，最高为2.22元。但事实上，安全合格的进口中性硼硅玻璃瓶价格高达8元，国产价格也在4.5元左右，整瓶药品的中标价远低于一个合格药瓶的价格。如此一来，企业如果选用质量好的包装，就意味着失去市场。据新华社