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2013-02-18 07:33:00
山东省食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报。本期通报品种为碘普罗胺注射液和红花注射液,两个品种均存在严重不良反应问题,主要不良反应表现均以严重过敏反应为主。
碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。严重不良反应/事件累计系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。
鉴于碘普罗胺注射液易发生严重过敏反应,专家建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
红花注射液的主要成分是红花,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。2012年1月1日至12月31日,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例,主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。
专家建议,对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用;凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用;孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;过敏体质者慎用;老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用,此类人群使用本品应加强监测;长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。
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