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北京大学深圳医院调查违规手术事件新闻追踪
面对纳曲酮皮下植入手术戒除止咳水瘾是违规手术的质疑,北大深圳医院核医学科主任贾少微否认自己从中牟利,但并未提供相关证据证明手术合法;他承认到武汉做手术的患者是医学实验的受体,患者知情且同意。深圳市药监局反馈深圳思沃公司没有药品生产资质,注册登记为保健食品生产企业,且生产许可证也已过期。
“我牵线搭桥而非得益者”
“我看不了的病就推荐到别的地方治疗,就是这样而已,哪能赖在我头上,如果是这样,以后我都不敢管闲事了。”贾少微如是说。他认为自己仅是纳曲酮皮下移植科研项目的研发者,并非持有者,盈利方面自己并不知情。
贾少微对纳曲酮皮下移植手术的项目流程是这样介绍的:“国家叫停让我们的压力很大,只是想心无旁骛的搞科研,在药物研发阶段,按理说不能收费也不能用,我们也存风险。思沃这个项目(纳曲酮长效缓释剂)在2011年3月份国家药监局受理,2012年3月份开了一个专家答辩会。8月所有的补充资料完成。今年12月3日,我们开始向药监局申请临床批件,如果拿到临床批件就可以到其他地方做手术。”
“这个手术最初其实是国外发明的。国外惯用的方法是把口服的变为皮下埋植的,这叫药物强制性戒毒。”我国关于纳曲酮仅能口服的规定,贾少微也知情,“戒毒这个东西,如果能用口服的早就戒掉了,不要把搞戒毒的都弄得灰心丧气。”
“至于为什么湖北能做,应该问湖北省公安局,戒毒是公安系统的事情。”面对临床科研存在的风险,贾少微表示:“已经经过动物实验,即使是突然释放也对人体没有影响。”他强调:“也不可能同时完全释放。”但矛盾的是,他承认纳曲酮的每日用量达到300m g时可引起转氨酶升高,从而导致肝功能受到影响。
“做医学实验受体,经受试者同意”
“研发阶段让他们做手术,是不是意味着他们是做去实验受体?”对于南都记者的质疑,贾少微回应报道称,“你说得太对了”,药物还处于研发阶段,他建议深圳成瘾者到武汉做手术时有告知是医学实验,受试者是“知情并同意”的。
对于贾少微所说有告知到武汉做的是医学实验,去武汉做了纳曲酮皮下植入手术戒瘾的止咳水成瘾者李东给予否认。“我找他看病,跟他也只是普通的医患关系,他没跟我说做的是实验。在武汉做手术时医生没有任何口头或书面的告知。”
但贾少微却重申,戒毒所肯定会有知情书。“把情况背景都(跟患者)讲清楚了,这是一个未经批准的药物。”